USA: Notfallzulassung für Antikörper-Cocktail zur Covid-Behandlung

22.11.2020 04:10

Washington (dpa) - US-Präsident Donald Trump lobte das Medikament in
den höchsten Tönen - nun hat der Antikörper-Cocktail zur Behandlung
von Covid-19 in den USA eine Notfallzulassung erhalten. Die
US-Arzneimittelbehörde FDA erteilte sie dem Biotech-Unternehmen
Regeneron am Samstag (Ortszeit). Damit kann der Cocktail mit zwei
Antikörpern zur Behandlung von Patienten ab zwölf Jahren eingesetzt
werden, bei denen das Risiko besteht, dass sie schwere
Covid-19-Symptome entwickeln. Patienten, die sich im Krankenhaus
befinden oder Sauerstoff benötigen, dürfen das Medikament nicht
bekommen.

Die FDA erteilte die Zulassung nach einer klinischen Studie mit 799
Erwachsenen mit leichten bis mittelschweren Covid-19-Symptomen, die
nicht im Krankenhaus waren. Nach Angaben der «New York Times» erhielt
Regeneron von der US-Regierung mehr als 500 Millionen Dollar für die
Entwicklung des Medikaments. Die ersten 300 000 Dosen werden von der
Regierung kostenlos zur Verfügung gestellt, aber die Patienten müssen
möglicherweise Kosten an Gesundheitseinrichtungen zahlen, um das
Medikament verabreicht zu bekommen, teilte der Arzneimittelhersteller
in einer Erklärung mit.

Der Antikörper-Cocktail soll verhindern, dass das Virus in die Zelle
eintreten kann. Die Behandlung führt dem Unternehmen zufolge zu einer
Reduzierung der Viruslast, also der Menge an nachweisbaren Viren, und
zu einem rascheren Abklingen der Symptome. Am stärksten profitierten
demnach diejenigen Probanden, deren Immunsystem noch keine eigenen
Antikörper gegen das Virus gebildet hatte. Die Antikörper richten
sich gegen zwei Regionen des Spike-Proteins auf der Oberfläche des
Sars-CoV-2-Virus.

Nach seiner Genesung von Covid-19 hatte Trump im Oktober für die
Behandlung der Krankheit mit dem Antikörper-Cocktail von Regeneron
geworben. Das Medikament sei keine Behandlungsmethode, sondern ein
«Heilmittel» und ein «Wunder», das bald allen zur Verfügung stehe
n
solle, hatte er versprochen.