Biontech: Impfung wirksam und sicher bei jüngeren Kindern

20.09.2021 12:45

Mainz (dpa) - Der Corona-Impfstoff von Biontech/Pfizer hat sich nach
Angaben der beiden Unternehmen bei Kindern im Alter von fünf bis elf
Jahren als gut verträglich erwiesen und ruft eine stabile
Immunantwort hervor. Die Daten der klinischen Studie sollen so bald
wie möglich der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA und der
US-Zulassungsbehörde FDA vorgelegt werden, wie die beiden
Impfstoffhersteller am Montag mitteilten. «Wir sind froh, dass wir
vor dem Beginn der Wintersaison den Zulassungsbehörden die Daten für
die Gruppe von Kindern im Schulalter vorlegen können», sagte
Biontech-Chef Ugur Sahin laut Mitteilung.

Anders als in der Altersgruppe über zwölf wurde den Kindern von fünf

bis elf Jahren für die klinische Studie der Phase 2/3 nur ein Drittel
der Dosis verabreicht. Die beiden Impfungen lagen drei Wochen
auseinander.

«Die Antikörper-Reaktionen bei den Teilnehmern, denen eine Dosis von
zehn Mikrogramm verabreicht wurde, war vergleichbar mit denjenigen
aus einer früheren Studie von Pfizer/Biontech-Studie bei Menschen im
Alter von 16 bis 25 Jahren, die eine 30 Mikrogramm-Dosis erhalten
hatten», teilten die Unternehmen mit. Auch die Nebenwirkungen seien
vergleichbar mit denen der älteren Gruppe gewesen. Ergebnisse von
zwei weiteren Teilnehmergruppen im Alter von zwei bis fünf Jahren
sowie von sechs Monaten bis zwei Jahren würden für das vierte Quartel
erwartet.

An der Studie nehmen den Angaben zufolge insgesamt 4500 Kinder im
Alter von einem halben Jahr bis elf Jahren teil, die vorgestellten
Daten zu den 5- bis 11-Jährigen gehen auf 2268 Teilnehmer zurück.
Beteiligt sind über 90 Kliniken in den USA, Finnland, Polen und
Spanien.