Moderna beantragt Zulassung in den USA ab 12 Jahren
New York (dpa) - US-Hersteller Moderna hat nun auch in Amerika eine
Notfallzulassung seines Corona-Impfstoffes für Kinder und Jugendliche
ab 12 Jahren beantragt. Man habe die nötigen Unterlagen bei der
US-Arzneimittelbehörde FDA eingereicht, teilte Moderna am Donnerstag
mit. Bisher darf Menschen dieser Altersgruppe in den USA und auch in
der Europäischen Union nur das Vakzin von Biontech/Pfizer gespritzt
werden. Moderna hatte bereits am Montag in der EU die Zulassung für
Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren beantragt.
Grundlage des Antrags sei eine Phase-2/3-Studie mit dem mRNA-1273
genannten Moderna-Impfstoff bei 2500 Jugendlichen zwischen 12 und 18
Jahren in den USA. Die Wirksamkeit habe dabei bei 100 Prozent
gelegen. Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil seien wie bei der
Phase-3 Studie von Erwachsenen, hieß es weiter.