EMA befürwortet Dexamethason bei schwerkranken Corona-Patienten

Amsterdam (dpa) - Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA)
befürwortet den Einsatz des Wirkstoffs Dexamethason zur Behandlung
schwerkranker Covid-19-Patienten. Das Mittel könne einer Studie
zufolge die Sterberate bei bestimmten Patienten verringern, teilte
die EMA am Freitag in Amsterdam mit. In Betracht gezogen könne die
Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen, die künstlich beatmet
werden müssen oder eine zusätzliche Sauerstofftherapie benötigen. 


Dexamethason ist in der EU bereits zugelassen, allerdings für andere
Anwendungen. Unternehmen können nun eine Erweiterung der bereits
bestehenden Zulassung für die Corona-Behandlung beantragen.
Grundsätzlich konnten Ärzte aber bislang auch schon Corona-Patienten
mit Dexamethason behandeln - man spricht von sogenanntem «off-label
use». 

Zu der Empfehlung gelangte die EMA aufgrund einer Prüfung von
Ergebnissen der Recovery-Studie der Universität Oxford an Patienten
mit Covid-19. Dabei wurden laut Angaben des Bundesinstituts für
Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Daten während eines
Zeitraums von 28 Tagen nach Beginn der Dexamethason-Behandlung
erfasst. Die bisherigen Ergebnisse deuten demnach darauf hin, dass im
Vergleich zur üblichen Behandlung Dexamethason die Sterblichkeit bei
Patienten mit künstlicher Beatmung um etwa 35 Prozent sowie bei
Patienten, die eine Sauerstoff-Therapie erhielten, um etwa 20
Prozent reduziert. Die Sterblichkeit bei Patienten, die keine
Sauerstofftherapie benötigen, sei hingegen nicht verringert worden. 

Zuvor hatte bereits die Weltgesundheitsorganisation (WHO) die
zusätzliche Behandlung von Covid-19-Patienten, die künstlich beatmet
werden müssen, mit bestimmten Kortikosteroiden
empfohlen. Dexamethason gehört zur Gruppe der Kortikosteroide.

Laut BfArM ist Dexamethason in der EU von den nationalen
Arzneimittelbehörden zugelassen worden und seit mehreren Jahrzehnten
erhältlich. Der Wirkstoff könne unter anderem bei
Entzündungskrankheiten sowie zur Verringerung der körpereigenen
Immunantwort bei der Behandlung von Allergien und
Autoimmunerkrankungen eingesetzt werden.